《2006中国食品药品监督管理年鉴》

《中国食品监督管理年鉴》是由国家食品药品监督管理局主管、中国医药报社主办，由国家食品药品监督管理局组织局机关、局直属单位和各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门，以及解放军、新疆生产建设兵团有关部门共同编写，综合反映中国食品药品监督管理工作各方面情况、进展、成就的大型资料性工具书，1999年出版首卷。本卷收载的内容截至2005年底。

目录    
 第一部分重要会议和讲话 
2005年党和国家关心支持食品药品监管工作1 
温家宝考察人用禽流感疫苗和药物研制工作3 
吴官正到国家食品药品监督管理局检查工作3 
国务院部署开展打击商业欺诈专项行动3 
国务院常务会议研究食品药品监督法律法规及执法体系建设4 
吴仪在全国整顿和规范市场经济秩序电视电话会议上讲话4 
吴仪代表国务院向十届全国人大常委会第十六次会议报告食品药品安全形势与监管工作5 
吴仪出席全国新型农村合作医疗试点工作会议并考察农民就医用药情况7 
吴仪强调发挥中医药在疾病防治方面的独特作用7 
回良玉要求有力有序有效防控高致病性禽流感7 
2005年全国食品药品监督管理工作暨“双先”表彰会议8 
吴仪与出席全国食品药品监督管理工作会议代表座谈8 
国家食品药品监督管理局2004年工作回顾和2005年主要任务10 
国家食品药品监督管理局副局长邵明立在2005年全国食品药品监督管理工作暨“双先”表彰会议 
上的总结讲话（节录）18 
副省级城市食品药品监管工作会议20 
中共中央、国务院任命邵明立为国家食品药品监督管理局党组书记、局长20 
2005年全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设工作会议20 
切实加强自身建设进一步做好食品药品监管工作 
——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2005年全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政 
建设工作会议上的讲话（节录）21 
国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在2005年全国食品药品监督管理工作座谈会暨党风廉政建设 
工作会议上的总结讲话（节录）25 
邵明立与部分省市食品药品监督管理局主要负责人座谈27 
2006年全国食品药品监督管理工作会议28 
全面贯彻落实科学发展观切实保障人民群众饮食用药安全 
——国家食品药品监督管理局局长邵明立在2006年全国食品药品监督管理工作会议上的讲话 
（节录）29 
国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生在2006年全国食品药品监督管理工作会议上的总结 
讲话（节录）34第二部分政策法规 
疫苗流通和预防接种管理条例（国务院令第434号）37 
麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442号）42 
易制毒化学品管理条例（国务院令第445号）49 
国家食品药品监督管理局令(第17号)53 
药品注册管理办法53 
国家食品药品监督管理局令(第18号)66 
医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)66 
国家食品药品监督管理局令(第19号)69 
保健食品注册管理办法(试行)69 
国家食品药品监督管理局令(第20号)78 
医疗机构制剂注册管理办法(试行)78 
国家食品药品监督管理局令(第21号)81 
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序81 
国家食品药品监督管理局令(第22号)83 
进口药材管理办法(试行)83 
国家食品药品监督管理局令(第23号)86 
国家食品药品监督管理局听证规则(试行)86 
关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作 
规范(试行)》的通知（国食药监械［2005］73号）89 
关于《境内第三类、境外医疗器械注册审批操作规范（试行）》的通告（国食药监械［2005］75号）94 
关于发布《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》的通告（国食药监械［2005］111号）95 
关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见（国食药监市［2005］160号）101 
关于印发《国家食品药品监督管理局软课题研究管理办法》和《国家食品药品监督管理局2005—2006 
年度软课题申请指南》的通知（国食药监法［2005］163号）102 
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告（国食药监注［2005］202号）104 
营养素补充剂申报与审评规定(试行)104 
真菌类保健食品申报与审评规定(试行)106 
益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)107 
核酸类保健食品申报与审评规定(试行)107 
野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)108 
氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)108 
应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定(试行)109 
保健食品申报与审评补充规定(试行)110 
关于印发《保健食品注册申报资料项目要求(试行)》的通告（国食药监注［2005］203号)110 
关于学习贯彻《疫苗流通和预防接种管理条例》有关问题的通知（国食药监法［2005］207号）114 
关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知（国食药监市［2005］211号）115 
关于印发《案件协助调查管理规定(试行)》的通知（国食药监市［2005］247号）117 
关于印发《疫苗经营监督管理意见》的通知（国食药监市［2005］278号）117 
关于实施《保健食品注册管理办法（试行）》有关问题的通知（国食药监注［2005］281号)118 
关于贯彻执行《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》有关问题的通知（国食药 
监市［2005］318号）119 
关于实施《药品注册管理办法》有关事项的通知（国食药监注［2005］328号）120 
关于印发《药品生产质量管理规范认证管理办法》的通知（国食药监安［2005］437号）122 
关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知（国食药监市［2005］480号）124 
关于印发《麻醉药品和精神药品邮寄管理办法》的通知（国食药监安［2005］498号）127 
关于麻醉药品和精神药品管理事宜的通知（国食药监安［2005］514号）127 
关于贯彻执行《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的通知（国食药监市［2005］515号）128 
关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知（国食药监安［2005］527号）128 
关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知（国食药监安［2005］528号）131 
关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知（国食药监安［2005］529号)133 
关于印发《非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法》的通知（国食药 
监办［2005］532号）134 
关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知（国食药监安［2005］541号）134 
关于进口药材登记备案等有关事宜的公告(国食药监注［2005］655号)136 
关于印发《麻醉药品和精神药品运输管理办法》的通知（国食药监安［2005］660号）136第三部分食品安全综合监督管理 
2005年食品安全综合监督工作概况139 
2005年全国食品安全综合监督工作会议140 
国家食品药品监督管理局食品安全综合监管工作报告（节录）140 
国家食品药品监督管理局食品安全监察司职能调整143 
中国实验室国家认可委员会食品安全工作委员会成立144 
全国首期食品工程硕士学位班开学144 
惠鲁生调研上海市、山东省食品安全体制144 
“奥运食品安全行动计划”开始实施144 
全国食品安全调查与评价座谈会145 
食品放心工程综合评价方案研讨会145 
食品安全信息工作座谈会145 
五部门要求加强罂粟籽食品监督管理工作145 
2005年中国食品安全年会145 
国家食品安全监督管理信息发布工作座谈会146 
保健食品专项整治取得阶段性成果146 
全国农村食品安全专项整治工作座谈会146 
食品安全信用体系建设 
食品安全信用标准制度建设专家座谈会147 
食品安全信用体系建设座谈会147 
又有八个食品企业生产经营档案示范文本编制完成147第四部分药品注册管理 
2005年药品注册工作概况149 
2005年全国药品注册工作会议150 
国家食品药品监督管理局药品注册工作报告（节录）151 
药品审批管理 
进口药品目录中新增非药用物品公布153 
2005年药品数据保护国际研讨会153 
化学药物稳定性研究等16个技术指导原则发布153 
同品种重复注册申报管理加强153 
疫苗批签发管理工作会议153 
人用狂犬病疫苗实施批签发管理154 
进口药品目录中第三批非药用物品目录公布154 
生物制品批签发工作力度加大154 
《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则发布154 
防治禽流感人用医疗器械实行特别审评155 
突发公共卫生事件应急处理所需防治药品早期评估特别专家组成立155 
直接接触药品的包装材料和容器及药品包装、标签和说明书审批管理 
25项药品包装用材料产品质量标准(试行)和16项药品包装用材料检验方法标准(试行) 颁布155 
普通天然胶塞包装停止使用156 
纳入国家免疫规划疫苗包装须标注特殊标识156 
中成药处方中使用人工麝香须明确标注156 
药品说明书处罚行为进一步规范157 
穿琥宁注射剂说明书作修订157 
药品技术审评工作 
2005年药品技术审评工作概况157 
药品技术审评机制改革158 
项目负责人制度下的药品审评程序制订159 
药品审评收费有关新规定做出159 
药品审评中心队伍建设159